20 微米——医疗创新的距离

2019-10-17 12:17 来源:丁香园 作者:
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它曾将数不清的尖端技术融入到一张薄薄的胶片之中,曾用「超越色彩」的还原度帮助人们重温记忆瞬间的美好;而今,以摄影与医学胶片起家的它却在不断变革中走到了现代医学的最前沿的。

本世纪初,在胶片领域做到「高处不胜寒」的富士胶片遭遇核心业务消失的巨大挑战,在企业存亡之时,富士胶片再一次萌发了多年来在影像业务中积累的「技术种子」。如今经历风雨过后,在药物研发、肿瘤、老年痴呆、器官移植、再生医学、AI 影像等诸多领域的创新产品正在成为这家 85 年公司的「新名片」。

新药研发前线:抗击埃博拉病毒

在踏入医疗领域之初,富士胶片瞄准的目标就并非常见病,而是有着大量未满足需求的领域。这一点从其莺啼初试的流感药物 Avigan 便可见一斑。2014 年,富士胶片研发的 Avigan 有别于现有抗流感药物的作用机制,有助于阻止受感染细胞中病毒基因的复制,被发现能够对抗埃博拉病毒,并帮助一名法国护士从埃博拉病毒感染中康复,使得初涉创新药物研发的富士胶片顿成全球瞩目的焦点。

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除了像埃博拉这样的传染性疾病,富士胶片也瞄准了以癌、中枢神经疾病为重点领域的新药开发,比如因老龄化大潮而高发的阿尔茨海默病。这一领域的新药研发难度极大,迄今为止美国 FDA 已经 17 年没有批准过阿尔茨海默病的治疗药物,正处在急缺新药的状态中。而富士胶片旗下的候选药物 T-817MA 的 2 期试验在亚组分析中发现,高剂量组患者如果患病时间较短的话,其认知能力的改善要显著优于对照组。

「黑科技」为药物送递研发带来创新

在疾病的治疗过程中,利用新的作用机理,瞄准新的治疗靶点是改善疗效的重要举措,如何令这些药物更快地为人体所吸收,更准地作用于患处同样需要重视。

富士胶片的核心纳米分散技术,原本应用于胶片生产,通过稳定、均匀地混合不互溶的物质,发挥材料的多样性功能,实现胶卷片基上仅 20 微米的感光层上均匀排列 20 层细微颗粒。而如今这一技术也被应用于抗癌药物的开发。

富士胶片把现有的抗癌药物裹在脂质体中,可以帮助肿瘤药物透过肿瘤尚未成熟的血管壁间隙,并富集于肿瘤病灶,可以将药物的投入量减少到 1/50 甚至 1/100,在控制药物副作用的同时有望提高疗效。动物实验表明,富士胶片的脂质体制剂 FF-10832 和 FF-10850 可使肿瘤病灶显著缩小。在与免疫治疗药物联用时,还可发挥协同作用。

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除了应用到脂质体制剂,纳米技术也为微针阵列的药物传送方式创造了基础,通过在片材上配置长度为 100μm~2000μm 的微细凸起针列,可直接贴在皮肤表面上,利用突起部分使药剂渗透到皮肤中,进而送达体内。突起部分本身会在数分钟内在皮下溶解,不存在残留于体内的危险,也不会带来注射时的疼痛感,兼具较高的安全性与舒适性。

三大「武器」在握,全盘布局再生医疗

除了在新药开发领域的前沿布局,富士胶片还立志成为再生医疗方面的领导者。能有这样的底气是因为公司在支撑再生医学付诸实用的基础领域均有着雄厚积累与前瞻布局。

再生医学是一门研究如何促进组织、器官创伤或缺损的生理性修复,以及如何进行组织、器官再生与功能重建的学科。日本科学家山中伸弥发明诱导多能干细胞(iPSC)技术以来,推动再生医学取得了突破性的进展。医生可以将患者的体细胞诱导为 iPSC,并根据治疗的需要在实验室中使其分化为特定类型的细胞,而后经由手术等方式将其输回体内,来治疗疾病或增强患者的自我修复能力。

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胶原蛋白作为胶片的重要组成部分,在细胞生长和组织修复方面也大有用武之地。富士胶片从多年积累的胶原蛋白技术出发,改进了蛋白质处理和控制等技术,开发出重组多肽 (RCP),它是一种人工合成蛋白质,具有质量可重复性、生物相容性、高细胞粘附性和高可加工性等独特特性,可作为细胞培养支架,如土壤一般适用于多种 iPS 细胞和干细胞的培养。

除了自主研发,富士胶片还频频通过并购来加强公司在组织工程领域的实力。公司先后并购了美国制造开发 iPS 细胞的 Cellular Dynamics International 公司(FCDI)、日本第一家拥有再生医疗产品认可的 J-TEC 日本组织工程公司、全球领先的细胞基生产服务商 Irvine Scientific,以及拥有独特培养基技术和提供综合制剂的和光纯药公司等。通过集合各家公司的优势,富士胶片掌握了再生医疗所需的所有基础技术——细胞、培养基和支架材料,已经成为这个行业的领军企业。

富士胶片在医学和再生医学领域的收购历程-191011.png

重点发力,填补未满足的医疗需求

预计到 2030 年再生医疗市场份额将增加到约 1200 亿美元。对于富士胶片而言,再生医疗的意义远不止一个有吸引力的商业机遇。与创新药物的研发思路相一致,涉足这一市场的真正意义是治愈目前无法治愈的顽疾,为患者及其家属带去新希望。

J-TEC 所生产的自体培养表皮 JACE®和自体培养软骨 JACC®,是日本最早被批准销售的再生医疗产品,再生表皮可以用于烧伤后皮肤的再生,今后也有望应用到美容领域,比如治疗皮肤白斑、巨大色素痣等。而再生软骨则可以用于治疗因运动或事故而损伤的膝关节软骨。

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而由 FCDI 开发创建的 iPS 细胞库,包含大量的 iPS 衍生分化细胞,作为影响再生医疗的关键因素,可被广泛应用于药物开发的支持和细胞疗法。

目前,富士胶片正基于 iPS 细胞在癌症、老年性黄斑变性、视网膜色素变性、心脏疾患、帕金森病等医疗需求较高的领域开展细胞疗法研究;此外,富士胶片还利用这些细胞应用于药物研发,测试新药的安全性和有效性,大大减少人类临床试验的需求。比如在心脏药物开发时,当在动物实验评价毒性,但无法准确评价人体毒性时,iPS 心肌细胞因为能显示出很多与人类心肌细胞相同的特征,并且能够无限增殖,就可以大大降低了新药研发的时间和成本。

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此外,作为全球现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 合同开发和制造领域的领导者,富士胶片利用在摄影胶片业务中积累的在恒定条件下生产的工艺,以及出色的质量控制能力等,积极满足越来越多制药企业委托进行生物制药的过程开发和制造的需求。

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夯实基础,牵手中国合作伙伴深耕未来

中国作为最重要的新兴市场国家,如何尽早将富士胶片旗下的先进疗法带给中国患者同样也是公司念兹在兹之处。近年来,富士胶片与中国伙伴的合作深度与广度明显加强,上文提及的 Avigan 流感药物,富士胶片目前已与浙江海正制药股份有限公司、中日友好医院、国家应急防控药物工程技术研究中心签署合作备忘录,共同推进在华抗流感病毒药物的临床开发。前不久,富士胶片甲磺酸加诺沙星片亦成功在华获批上市。

另外,富士胶片还与华润集团之间通过投资的形式,一起在医疗、医药、化妆品、营养保健品等方面共同开展业务,富士胶片(中国)欧文科技事业部也正在积极地引入高纯基础科研试剂、cGMP 无血清细胞培养基和临床检验方面的高品质产品和服务, 为中国蓬勃发展的生物制药、细胞治疗、辅助生殖产业和临床医学科研及转化应用做出贡献。

创无止境,改变自己,改变世界。这既是富士胶片的自我期许和庄严承诺,相信也是公司不断绽放创新之美并顺利转型的源动力之所在。如今的富士胶片,其转型之路远未走到终章,未来的锦绣文章会呈现出怎样的华丽辞藻,值得期待。 


题图来源:站酷海洛

编辑: 夏莲

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