2020 年 DR 市场分析:动态 DR 扬帆正当时

2020-01-14 10:53 来源:丁香园 作者:
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一、概念与技术

概念:

DR 指在计算机控制下直接进行数字化 X 线摄影的一种技术,即采用探测器把穿透人体的 X 线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR 系统主要包括 X 线发生装置、探测器、球管、机架系统、影像处理工作站等几部分组成。DR 经由老式 X 光机、CR 发展而来,是现代医疗基础性的诊断设备,能够广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统阳性结石、消化、呼吸。泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。

技术:静态 DR VS 动态 DR

自 21 世纪以来,数字化 X 射线摄影系统(DR)开始普及,替代 CR,DR 的普及提升了 X 线检查的效率与便捷性。至今,DR 的普及已有二十年,DR 技术的发展早已出现变迁,朝着更高效、更精准、更便捷的方向发展,出现了多功能动态 DR、移动 DR 以及专业化的乳腺 DR。其中多功能动态 DR 因其临床应用可完全替代常规静态 DR,对 DR 行业发展影响巨大,这也是本文分析的重点。


图表 1:静态 DR 与动态 DR 对比


静态 DR

动态 DR

观察方式

静态观察

动态观察

传输方式

静态传输

动静态信息保存、回放及传输

临床图像特点

静态图像

包含静态、动态视频图像

临床应用范围

身体各部位常规静态拍片

身体各位部位静态拍片、透视,消化道、泌尿系统造影检查

核心部件

静态平板探测器

动态平板探测器

优劣势对比

同样的配置组合以及机身结构,动态 DR 拥有比静态 DR 更多的临床应用功能,并能够输出动态影像视频,提高诊断精准性。

来源:丁香园


二、行业现状

(一)DR 整体市场稳步增长,常规静态 DR 配置空间缩小

2000 年以来,随着国家支持和医疗需求的推动,DR 销量在 2012 年达 7000 台,且近年来年销量持续增长,2018 年全年销售达 17000 台,按照 5%~8% 销量增速预测,我们估计 2019 年 DR 销量在 18000 台左右。

自十三五以来,政府强力助推基层医疗建设,以及推行分级诊疗制度,促使 DR 行业出现集中采购项目潮,且集采主要为静态 DR。政策的支持推动了 DR 行业的增长,同时也提前释放了基层采购需求。从数据上我们可以看出,DR 目前处于 5%~8% 的低速增长阶段,而且 DR 属于耐用性医用设备,设备更换周期长。在「十三五」结束后,集采项目将大幅减少,常规静态平板 DR 配置空间将大幅压缩。

(二)动态 DR 有望取代静态 DR 成为市场主流

根据国元证券研究报告显示,2018 年动态 DR 出货量在 2400 台左右,占比全年 DR 销量约 15%。目前在动态 DR 领域具有影响力的分别是安健、万东、外资品牌、康达、普利德等,其中安健在动态 DR 领域的市占率以销量计算达 30%。

动态 DR 目前已成为一项成熟的 X 线诊断技术,过往局限于床式结构的动态 DR,终端用户将其用作「数字胃肠机」,主要用于消化道、泌尿及呼吸系统的造影检查。随着动态 DR 技术拓展至臂式、双立柱、悬吊甚至机械手结构上时,动态 DR 临床价值将得到充分释放,由于动态 DR 在技术上完全可以取代静态 DR,并且集合多重临床应用功能,将为终端用户提供更加全面的 X 线诊断解决方案。

CMEF、RSNA 等国际性医疗器械展印证了这一点,随着静态 DR 产品同质化带来的激烈竞争,能够为终端用户带来更对价值的动态 DR 成为众多厂商的新品布局对象。并且随着奕瑞、康众等国产探测器厂商布局生产动态探测器,将进一步降低动态 DR 整机成本,最终实现产业链成本的下降,为动态 DR 全面替代静态 DR 铺平道路。

根据公开资料整理以及行业访谈,动态 DR 市场销量增速逐年上升,静态 DR 市场销量增速处于低速平稳状态。我们预计,2019 年动态 DR 市场将维持 20% 的增速,全年出货量将达 3000 台左右。随着终端用户的采购全面转向动态 DR,以及 DR 厂商的加速布局,动态 DR 在未来几年有望出现爆发性增长。


三、行业驱动力

DR 设备属于大型医疗设备,设备更换周期长。DR 市场的增长取决于医院新增采购需求以及淘汰设备的更新换代。且公立医院采购和新建医院数量受国家政策影响,但长远看来,DR 行业未来具备发展潜力。

(一)以美国市场为标准,中国 DR 市场还有 10 倍增长空间

目前我国人口是美国 4.26 倍,但人均 DR 数量美国是我国的 13.72 倍,DR 市场跟发达国家相比差距巨大。以美国为标准,我国 DR 市场的增长机会是巨大的,但这与我国经济水平提升、公共资源建设计划以及未来 X 射线检查技术发展有关。

(二)我国县级公立医院,按照床位规模区分的所有县级医院,几乎 DR 配置都是不足的。

随着国家推行基层医疗机构集采项目潮的消退,以县级医院为代表的二级医院市场,将有可能成为医院能力建设的重点市场。2018 年 11 月,国家卫健委明确提出,到 2020 年,500 家县医院和县中医院要达到「三级医院」和「三级中医院」服务能力要求。四川、安徽、河北、江苏、云南等地都明确提出要提升县医院的服务能力,其中河南投入 18 亿建设 50 家县级医院使其达到二甲或三级医院标准,而广东将安排 15 亿专项资金,用于支持经济欠发达地区 35 个县县级公立医院建设。

(三)推行分级诊疗,升级 3.7 万家乡镇卫生院与 3.5 万家社区服务中心。

「中国制造 2025」和「十三五」规划以来,国务院逐步强调发展创新医疗器械的重要意义,从顶层设计逐步向下落实至具体政策。为促进分级诊疗,让三级医院专注于「疑难杂重」疾病,国家发布 2018-2020 大型设备配置规划 10097 台高端设备和「优质服务基层行」,升级 3.7 万乡镇卫生服务中心与 3.5 万社区服务中心。动态 DR 作为集合多种临床诊断功能的 X 射线摄影设备,将成为基层医院医疗服务能力建设的主流设备。

(四)未来存量更新换代需求将可能成为市场主流。

根据中国医学装备协会数据统计,中国 DR 市场保有量从 2013 年的 1.47 万台,增加至 2017 年的 4.42 万台。随着时间的推移,未来几年 DR 市场更新换代需求将逐步增加,并有可能成为主要市场。

(五)海外市场

海外市场方面,在医疗设施尚不发达的东南亚、东欧、南美、非洲等地区,为提高当地医疗条件,对 DR 摄影产品的需求也十分广泛,尤其是对功能齐全、实用性较强的医疗设备有极大的需求。

根据国际金融公司(IFC)统计,2016 年,撒哈拉以南非洲的医疗市场将达到 350 亿美元的规模,在医疗器械方面,除南非和埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外,90% 的国家缺少医疗器械制造业,其 95% 左右的医疗器械产品都依赖进口。我国 DR 设备以其高性价比获得东南亚、东欧、非洲等国外市场的青睐,将有助于我国 DR 摄影产品出口增长。


四、行业发展阻碍

CT、核磁的大范围普及将有可能弱化 DR 诊断临床价值。CT、核磁作为大型医学影像设备,目前国产化率较低,且产品售价较高,目前主要为二级及以上医院配置,基层、民营医院机构普及程度有限。随着 CT、核磁国产化率的提高、产业成本的下降,势必迎来 CT、核磁的普及热潮。由于 CT、核磁技术拥有更强大的图像获得和处理能力,已成为医学影像诊断的主要设备,DR 诊断则面临沦为基础筛查工具的风险,进而导致终端用户对其临床诊断功能的需求弱化,这最终要影响 DR 诊断技术的推广与发展。


五、未来走向

就 DR 行业来说,已经朝着动态 DR、移动 DR、乳腺 DR 等方向发展,这是技术、用户需求的共同牵引。目前动态 DR 技术已成为行业最稳定、最前沿的临床应用技术,市场已经在演绎动态 DR 取代静态 DR 的逻辑。未来,随着变焦点 3D、旋转扫描能谱探测器、单光子探测器、动态压缩感知等技术的发展,DR 产品将迎来进一步的发展。行业专家还指出,随着 CT 技术的与 DR 的融合,将出现 DR-CT 产品,进一步扩大普放诊断临床应用范围。并且「低剂量」诊断越来越成为医生、患者关注的问题,未来超低剂量的「阳光绿色 DR」亦将是行业革命性的产品。


编辑: 虞佳男

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