肝癌是一个全球性的疾病,是导致肝硬化患者死亡的主要原因。其中只有10%~30%的患者能够在肝癌早期发现并治愈。
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤血管的生成。统计数据表明,索拉非尼可以提高晚期肝癌患者的生存率。这一新的治疗方法的出现使得寻找能够评价其疗效的可测量的影像学数据或生物标记成为研究的热点。
实性肿瘤疗效评估标准(RECIST)是通过肿瘤大小的变化来评价细胞毒性药物的治疗效果,但在晚期肝癌患者的治疗过程中,因为肿瘤血管的减少和肿瘤坏死的发生不会引起肿瘤大小的改变,因此该标准不能充分评价的索拉非尼的疗效。
意大利巴勒莫大学放射学研究所及美国匹兹堡大学医学中心放射科的学者们进行了一项联合研究,初步认为增强CT和MRI可用于评价索拉非尼在晚期肝癌中的治疗效果,从而提出修订后的实性肿瘤疗效评估标准(mRECIST)更优于RECIST 1.1版。文章最近发表在Radiology 上。
研究对象来自美国匹兹堡大学医学中心胃肠病科数据库的40名接受索拉非尼治疗的晚期肝癌的患者。经过筛选留下17名患者,27个肝癌病灶用于回顾性影像分析。
由两名经验丰富的腹部放射学医师独立阅片,阅片者不知道影像报告的结果。复查多次的患者选择最近一次的影像资料进行分析。
分别根据RECIST1.1和mRECIST两种标准进行分析。前者以整个瘤灶的大小为评价指标,后者以肿瘤的动脉期的强化范围为评价指标。治疗效果根据肿瘤对治疗的反应分为:完全治愈、部分治愈、肿瘤稳定、肿瘤进展。
结果:根据RECIST1.1标准,2名患者表现为部分治愈,10名患者表现为肿瘤稳定,5名患者表现为肿瘤进展。根据mRECIST标准,3名患者表现为部分治愈,10名患者表现为肿瘤稳定,4名患者表现为肿瘤进展。两种标准均无一完全治愈。
其中1名根据mRECIST标准判断为部分治愈的患者根据RECIST1.1标准判定为肿瘤稳定,1名根据mRECIST标准判定为肿瘤稳定的患者根据RECIST1.1标准则判定为肿瘤进展。
与初次检查对比,索拉非尼治疗后,肝癌病灶在动脉期和门静脉期的强化程度均有减弱。根据mRECIST标准,判定为部分治愈的患者与肿瘤稳定、进展的患者相比时,发现其动脉期肿瘤强化程度明显减低,差异有统计学意义。
因此,根据以上研究结果,研究者们认为RECIST1.1和mRECIST在评价肿瘤治疗效果时,后者显得更加有效。索拉非尼治疗后,因肿瘤血管的减少造成动脉期肿瘤强化程度明显减低,因此测量肿瘤的有效强化部分比测量其大小能更准确的评价药物的治疗效果。
但由于该研究样本量较小,无病理对照,肿瘤强化范围的测量受到主观因素的影响及回顾性研究的存在许多局限性,因此,研究结论只能作为推理性的假设,需要进一步大规模的系统研究去证实。