拜耳新型在研 MR 对比剂 Gadoquatrane，以及其已获批的 MR 对比剂钆布醇的最新研究和临床开发数据，将于 2024 年欧洲放射学大会（ECR）上呈现
与放射学 AI 技术提供商 Keya Medical Inc. 和 Circle Cardiovascular Imaging Inc. 建立了新的合作伙伴关系，并推出了拜耳医学影像平台 Calantic™ Digital Solutions 新的心脏服务线（Cardiac Service Line），并启动针对临床实践中人工智能应用的综合教育计划
推出面向外部客户的医学影像核心实验室服务（Medical Imaging Core Lab Services）
拜耳在其全面的影像诊断领域产品组合以及数字业务和服务的扩展方面不断取得进展。公司近日宣布，将在 2024 年 2 月 28 日至 3 月 3 日在奥地利维也纳举行的欧洲放射学大会（ECR）上，展示 Gadoquatrane 的最新临床和前临床数据。Gadoquatrane 是拜耳目前处于 III 期临床开发的新型大环状钆对比剂。同时，拜耳还宣布了与放射学 AI 技术提供商 Keya Medical Inc. 和 Circle Cardiovascular Imaging Inc. 的新协议，旨在扩张其医学影像平台 Calantic™ 数字解决方案的产品管线和服务范围，并在大会上上即将推出新的医学成像核心实验室服务（Medical Imaging Core Lab Services）。
拜耳在欧洲放射学大会（ECR）的系列活动彰显了其作为放射学核心领域领导者的坚定承诺，致力于应对行业当前面临的挑战并推动医疗创新，以更好地服务医疗提供者及患者，这其中也包括发挥人工智能巨大的应用潜能。
2024 ECR 上发布的 Gadoquatrane 和钆布醇相关新进展
拜耳目前处于 III 期临床开发的新型在研大环状钆对比剂（GBCA）Gadoquatrane，有望显著降低临床上接受增强 MRI 扫描患者所需的临床钆（Gd）剂量。今年的 ECR 上，拜耳将展示已发表的 Gadoquatrane 新的临床前和临床数据，以及基于文献的对拜耳现有大环状钆对比剂（GBCA）钆布醇的安全性和有效性的综述分析：
钆基对比剂重复给药后大鼠皮肤中残留钆的化学形态的定量与评估
该项研究利用基质辅助激光解吸/离子化质谱成像技术，探讨了钆对比剂钆布醇（GBCAs）在皮肤中的分布及其化学形态。结果显示，残留钆的化学形态为完整的钆螯合物，未观察到游离钆脱螯合迹象。钆布醇在皮肤中的水平较低，五周内达到检测水平。
Abstract #12214
Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00 - 09:00
骨骼中钆含量的评估：对比新型高弛豫率含钆对比剂 Gadoquatrane 和 Gadopiclenol 的研究
该项研究聚焦于 Gadoquatrane 和 Gadopiclenol 这两种新型大环 GBCA 给药后大鼠股骨中的钆含量、剂量依赖性和分布。使用已批准的大环钆对比剂钆布醇作为参考标准。
对大鼠注射等同剂量的钆一周后，相较于钆布醇，注射 Gadoquatrane 的大鼠股骨中钆浓度降低了 50%。Gadopiclenol 给药后股骨中钆水平最高，比 Gadoquatrane 高出 5 倍，比钆布醇高出 1.9 倍。
Poster No.: C-18136 Link
新型高弛豫率大环型钆对比剂 Gadoquatrane 和 Gadopiclenol 的理化性质比较
该研究首次评估了对比剂 Gadoquatrane 和 Gadopiclenol 的理化性质，包括 r1-弛豫率和螯合物稳定性。研究比较了新型 MRI 对比剂 Gadopiclenol 和 Gadoquatrane 的物理化学性质，受人体血浆差异的影响，发现两种对比剂的 r1 弛豫率均为 Gadobutrol 的两倍以上。Gadoquatrane 在血浆中的钆释放量低于定量下限，而 Gadopiclenol 在 15 天内仍表现出可检测的钆释放量。在低 pH 值下，Gadoquatrane 较 Gadopiclenol 显示出更慢的 Gd3+（钆离子）释放速率，进一步突显了 Gadoquatrane 的稳定性。
Poster No.: C-16702 Link
基于临床试验数据、建模与模拟方法及体外数据评估 Gadoquatrane 在肾损伤患者种的药代动力学和安全性以及其透析性
该项研究聚焦于 Gadoquatrane 在肾损伤患者中的药代动力学和安全性，采用临床试验数据结合建模和模拟方法，以及体外测试来评估透析能力。该研究借鉴了广泛的含钆对比剂（GBCAs）类药物知识，避免了在临床试验中的易感群体即严重肾功能损伤患者的对比剂暴露。
Abstract No. #16953
Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00-09:00
钆布醇：超过 25 年的应用、超过一亿次给药的经验回顾
在过去的 25 年，全球钆布醇给药次数已超过 1 亿次。两篇基于文献的综述论文将在 ECR 作为 Electronic Poster Sessions（EPOS）呈报，其目的是对钆布醇在 9 个已批准适应症和儿童中使用的临床安全性以及有效性进行深入回顾和最新状态分析。研究再次证实，大量临床研究在广泛适应症范围内记录了钆布醇的长期应用经验，并确立了其在所有批准适应症和人群中的良好风险-效益比。用于评估的证据主要集中在疗效方面，涵盖了 65 项研究，共 7,806 名患者，其中包括 271 名儿童，研究结果表明钆布醇作为 MR 对比剂，在全身已批准适应症、全年龄段均显示出高效能。
Poster Numbers: C-22431 & C-11854 Link
通过 AI 创新推动放射学进步
在拜耳展位（X5-517），参观者可以通过沉浸式体验了解拜耳不断发展的放射学未来——拜耳体验中心。在 AI Theatre（X1 展位），专家们齐聚一堂，讨论关于人工智能在放射学中的角色以及其在临床实践中实施的热点问题——如数据隐私和伦理、行业标准和监测、以及 AI 教育的关键作用。在一个联合圆桌会议上，拜耳及其合作伙伴 Google Cloud 的专家将讨论放射学云技术的相关洞察。
值此 2024 ECR 之际，拜耳还宣布了扩展其医学影像平台 Calantic™ 数字化解决方案（展位 X1 Ai-01）：放射学 AI 技术提供商 Keya Medical 和 Circle Cardiovascular Imaging 将在该平台上构建新的心脏服务管线（Cardiac Service Line）。该临床服务管线绑定了最新 AI 算法，有助于针对心血管相关疾病的辅助诊断。
推出拜耳的 Medical Imaging Core Lab Services
此外，拜耳首次在 ECR 展示了其医学影像核心实验室服务（Medical Imaging Core Lab Services）。目前，整个行业正在进行的临床试验的一半，以及 90% 的肿瘤学试验，都将医学影像作为评估研究药物的安全性和有效性的必要手段，并支持研究的整体结论。在过去十年中，利用医学影像的临床试验数量增加了 500%。除了提供给临床试验的医学影像服务外，这一综合服务还提供端对端影像核心实验室解决方案、科学咨询、基于云的图像采集、质量控制、评估和管理、以及实时操作和质量指标。其服务网络包含了 40 多名核心专家、100 多名内部和外部相关医师和放射科医生。目前参与了拜耳及其平台公司的 50 多项临床试验，以及软件作为医疗器械（SaMD）的内部开发。随着 2024 年 ECR 的正式发布，拜耳的影像核心实验室服务将向外部客户开放。
