糖尿病是冠脉疾病最为重要的危险因素之一,而冠脉疾病又是糖尿病患者主要心血管死亡和致残的原因。但是,糖尿病患者发生冠脉疾病往往不表现出冠脉疾病临床症状,因此对无症状冠脉疾病的高危糖尿病患者进行冠脉病变筛查至关重要。
过去,由于非侵入性检查特异性和敏感性各异,且只能发现阻塞性冠脉疾病,因此无症状冠脉疾病筛查受到限制。但是,随着高分辨率多探测器冠脉CTA(CCTA)的问世,准确评估冠脉解剖和冠脉粥样硬化范围和严重程度已成为现实。但是常规CCTA扫描是否影响无症状冠脉疾病高危患者治疗,并减少心脏事件尚属未知。
为此,来自Inetermountain医学中心的Muhlestein博士等进行了FACTOR-64研究,旨在研究针对心脏事件高危的1型和2型糖尿病患者常规CCTA筛查冠脉疾病并指导治疗是否减少死亡和非致命冠脉事件风险。
研究发现CCTA筛查冠脉疾病不减少糖尿病患者全因死亡、非致命心梗或需要住院的不稳定心绞痛组成的复合事件发生率。研究结果在线发表在2014年11月17日发表的JAMA上,并同步呈现于AHA2014科学年会最新临床试验专场。
研究共纳入900名1型或2型糖尿病病程3-5年,无冠脉疾病症状的患者,并将患者随机分为CCTA筛查组和基于指南的标准最佳糖尿病治疗组(目标:糖化血红蛋白<7.0%,低密度脂蛋白<100mg/dL,收缩压<130mmHg)。CCTA筛查组患者根据CTA结果给予标准治疗、强化治疗(目标:糖化血红蛋白<6.0%,低密度脂蛋白<70mg>40mg/dL,女性>50mg/dL,甘油三酯<150mg/dL,收缩压<120mmHg)或强化治疗联合冠脉造影。
研究主要终点为全因死亡、非致命心梗或需要住院的不稳定型心绞痛组成的复合终点,次要终点为严重缺血性不良心血管复合事件(冠脉疾病死亡、非致命心梗或不稳定型心绞痛)。
研究结果表明CCTA组和标准治疗组主要终点事件发生率无显著差异(分别为6.2%和7.6%),次要复合终点事件发生率也无显著差异(分别为4.4%和3.8%)
研究得出对于无冠脉疾病症状的1型或2型糖尿病患者,CCTA筛查冠脉疾病不减少全因死亡、非致命心梗或需要住院的不稳定心绞痛组成的复合事件发生。临床实践中不建议对这部分人群实施CCTA筛查。